香港推进相关工作，力争2026年前按计划启用药品及医疗器械监管处（CMPR），建立健全独立的药品与医疗器械监管体系。该机构将采用“一次评审”模式统筹相关注册评估工作，取代过往依赖海外监管机构审批结果的现行体系，对临床及临床前数据开展独立评审。
本次机制转换是香港全面改革的重要一环，目标是将香港打造为粤港澳大湾区药物创新与临床试验区域枢纽。核心支撑举措“1+”药品注册机制规定，取得某一海外监管机构批准并补充本地临床数据的新药即可在港上市，2024年扩容以来该机制已助力19款产品在港获批。
相关配套举措包括：香港政府向战略科技基金拨款6.4亿美元，重点支持生命科学与健康科技类企业成长，撬动私人投资培育相关创业主体；香港正积极争取成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）观察员，推动本地监管标准与全球基准接轨。
该系列改革有望提升香港全球医药领域竞争力，强化其作为临床试验与药物开发热土的吸引力。