美国FDA批准CDK4/6抑制剂爱博新（哌柏西利，IBRANCE/palbociclib）联合曲妥珠单抗（可联用或不联用帕妥珠单抗）及内分泌治疗，用于HR+/HER2+晚期或转移性乳腺癌的维持治疗。
该批准基于III期PATINA试验结果：加用爱博新可使患者的疾病进展或死亡风险降低24%，爱博新组中位无进展生存期达44个月，对照组为29个月，中位无进展生存期提升超15个月。
HR+/HER2+乳腺癌约占全部乳腺癌病例的10%，这类肿瘤易产生抗HER2治疗及内分泌治疗耐药。本次试验中爱博新的安全性与此前在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的已知表现一致，最常见不良事件为中性粒细胞减少、白细胞减少等血液学毒性，无新增安全风险信号，无治疗相关死亡报告。
此前爱博新已获批用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的相关治疗场景，新适应症获批进一步拓展了其适用范围。