赛诺菲（纳斯达克代码：SNY）本周达成两项药品监管里程碑：欧盟批准Cenrifki用于非复发性继发进展型多发性硬化症，日本批准Wayrilz用于治疗对应免疫性血小板减少症。
核心获批相关信息：
- Cenrifki（托鲁替尼）：基于3期HERCULES及两项GEMINI系列3期研究数据获批，可显著延缓非复发性SPMS患者疾病进展导致的功能障碍，已知存在药物性肝损伤风险，赛诺菲计划2026年晚些时候在德国推出该产品。2025年12月FDA曾因严重肝损伤风险过高、现有风控方案不足驳回其上市申请，赛诺菲同期对该药计提16.6亿欧元（约19亿美元）资产减记。
- Wayrilz（利扎布替尼）：基于3期LUNA 3试验数据获批，该试验纳入202名符合条件患者，23%用药组患者在第25周实现持续血小板应答（安慰剂组为0），用药组中位应答时间为36天，平均应答持续时长7周，两项指标均优于安慰剂组。
截至本周二发稿，赛诺菲股价报41.78美元，涨幅0.01%。