瑞基因生物科技（Regenxbio，股票代码RGNX）宣布与FDA就旗下试验阶段一次性基因疗法Navsunli（拟用于治疗黏多糖贮积症II型/亨特综合征）的后续加速审评程序达成共识，FDA认可现有临床数据支持该产品的加速批准。
关键进程与相关股价数据：
- FDA要求该公司申请A类会议审核现有长期生物标志物和临床数据，A类会议预计7月召开，会后公司计划2026年第三季度重新提交Navsunli的生物制品许可申请（BLA）
- 该消息公布后RGNX昨日股价上涨16.3%，今年以来累计下跌37%，同期行业跌幅1.1%，当前扎克斯评级为4级（售出）
- 2026年2月FDA曾向Navsunli发出完全回复函，上月FDA解除了针对该产品的临床暂停令，2025年5月FDA曾按加速批准路径受理其BLA申请
- 2026年3月德纳利疗法公司（Denali Therapeutics，股票代码DNLI）的亨特综合征疗法Avlayah已通过加速批准路径获批
生物科技板块扎克斯1级（强力买入）个股相关关键数据：
- 免疫核心公司（Immunocore，股票代码IMCR）：过去60天2026年每股收益预期从亏损88美分上调至盈利6美分，2027年每股收益预期从24美分上调至87美分，今年以来股价累计下跌15.4%，过去四个季度平均盈利超预期幅度46.66%
- 利奎迪亚公司（Liquidia Corporation，股票代码LQDA）：过去60天2026年每股收益预期从1.50美元上调至2.97美元，2027年每股收益预期从2.91美元上调至4.81美元，今年以来股价累计大涨118.9%，过去四个季度平均盈利超预期幅度54.40%