2026年6月4日，鲁鹏制药宣布国家药监局加速批准其自主研发的罗卡布替尼（LP - 168），用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成年患者。这是具有共价和非共价双重作用机制的第四代BTK抑制剂。
获批基于全国性、多中心II期注册临床试验（ROCK - 1研究），截至2025年6月5日，客观缓解率（ORR）为63.9%，完全缓解率（CR）为23%，中位缓解持续时间（mDOR）为16.5个月，安全性良好。
2026年4月，罗卡布替尼被纳入CSCO《淋巴瘤诊疗指南》，列为R/R MCL治疗II类推荐药物。它不仅对MCL有效，在DLBCL、CLL/SLL等B细胞恶性肿瘤中也显示出治疗潜力。2024年5月，其获国家药监局药品审评中心突破性治疗药物认定，关键II期注册研究（ROCK - 2）于2025年底启动。
美国I期研究显示，罗卡布替尼在每日200 - 300毫克剂量下，使既往接受过BTK抑制剂治疗的CLL患者客观缓解率达78.3%，100 - 300毫克/天剂量范围内，估计中位无进展生存期（PFS）为28.1个月。2026年1月，其全球III期头对头临床试验（ROCKET - CLL研究）启动。
鲁鹏制药是临床阶段公司，专注血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病创新药研发，在研药物LP - 168、LP - 108和LP - 118有良好前景。