维拉斯坦肿瘤公司(纳斯达克股票代码:VSTM)股价周三盘后涨4%,因美国FDA授予其VS - 7375快速通道认定,用于治疗KRAS G12D突变的非小细胞肺癌,该认定适用于特定成年患者。FDA曾在2025年7月授予VS - 7375快速通道认定用于治疗KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌。
VS - 7375是口服研究性选择性KRAS G12D抑制剂,公司2025年6月启动1/2期TARGET - D 101临床试验,预计2026年上半年有早期数据更新、下半年有更成熟数据;还启动了TARGET - D 202研究。2026年3月TARGET - D 101研究数据显示,23名接受不同剂量治疗患者中,VS - 7375总体耐受性良好,截至2026年1月30日未观察到药物相关肝功能检查异常或2级以上中性粒细胞减少症。
非小细胞肺癌约占肺癌病例80% - 85%,KRAS G12D突变发生在5%的非小细胞肺癌病例中,美国每年超8000名患者受影响,目前FDA未批准针对该突变的疗法。