艾奥万斯生物疗法公司（Iovance Biotherapeutics）周三盘后股价上涨3.2%，因其黑色素瘤疗法Amtagvi获澳大利亚监管批准。
澳大利亚治疗用品管理局有条件批准Amtagvi用于治疗既往接受过治疗的晚期黑色素瘤，这是该疗法第三次获营销授权，也是澳大利亚首个获批用于实体肿瘤癌症的T细胞疗法。
该公司正授权澳大利亚第一家治疗中心，澳大利亚黑色素瘤发病率高，每年约17000例新发病例，超1500人死亡。
此次批准基于全球多中心C - 144 - 01试验的安全性和有效性结果，该2期研究招募特定转移性黑色素瘤患者，疗效根据独立审查委员会评估的客观缓解率和缓解持续时间确定。