周三盘后交易中,ADC Therapeutics SA(纽约证券交易所代码:ADCT)股价下跌45.9%,此前公司公布3期LOTIS - 5试验topline结果,虽研究达主要终点,但安全问题掩盖疗效。
试验评估ZYNLONTA与利妥昔单抗联合治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤效果,联合疗法无进展生存期有统计学意义且完全缓解率更高,但ZYNLONTA加利妥昔单抗组严重不良事件发生率49.0%,高于对照组34.5%;5级治疗新发不良事件发生率13.2%,高于对照组4.6%,多数致命事件发生在75岁及以上患者;25.5%患者因不良事件停止治疗,高于对照组9.1%。
试验达主要终点,ZYNLONTA加利妥昔单抗组中位无进展生存期6.1个月,对照组R - GemOx为4.7个月;总体缓解率分别为58.1%和45.2%,完全缓解率分别为39.5%和26.7%。
ADC Therapeutics计划与FDA讨论疗法获益 - 风险特征,8月举行预补充生物制品许可申请会议,2026年第四季度提交申请。试验招募接受过一线或多线全身治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。