第63届欧洲生殖医学与胚胎学学会(ERA)大会公布FLOW试验新发现,每周一次注射司美格鲁肽可显著改善2型糖尿病(T2D)合并慢性肾脏病(CKD)成人患者健康相关生活质量,相当于每年多约8天完全健康状态。
该试验此前证明,中位治疗3.4年,司美格鲁肽较安慰剂可使重大肾脏疾病事件风险降24%,全因死亡率降20%。新分析表明其益处或不止于传统临床结局。
FLOW试验中3533名随机参与者,1767人接受司美格鲁肽治疗,1766人接受安慰剂治疗。通过EQ - 5D - 5L问卷评估健康相关生活质量。治疗两年后,司美格鲁肽组健康效用评分稳定,安慰剂组下降,治疗差异+0.021(p = 0.0001);自我评定总体健康评分,司美格鲁肽治疗后改善,安慰剂恶化,治疗差异+2.15(p < 0.0001)。问卷评估五个方面中四个,司美格鲁肽治疗后较安慰剂显著改善,焦虑/抑郁方面无显著差异。
研究主要作者约翰内斯·曼恩教授称,司美格鲁肽对生活质量改善程度令人惊讶,其益处延伸至主观结局。