第63届欧洲生殖医学与胚胎学学会(ERA)大会公布FLOW试验新发现,每周注射一次司美格鲁肽可显著改善2型糖尿病(T2D)合并慢性肾脏病(CKD)成人患者健康相关生活质量,相当于每年多约8天完全健康状态。
该试验此前证明,中位治疗3.4年,与安慰剂比,司美格鲁肽使重大肾脏疾病事件风险降24%,全因死亡率降20%。新分析显示其益处或不止于传统临床结局,还能改善患者日常生活感受和功能。
研究中3533名参与者,1767人用司美格鲁肽,1766人用安慰剂。治疗两年后,司美格鲁肽组健康效用评分稳定,安慰剂组下降,估计治疗差异+0.021(p = 0.0001);自我评定总体健康评分,司美格鲁肽组改善,安慰剂组变差,治疗差异+2.15(p < 0.0001)。问卷评估五方面中,四个方面(行动、自我照顾、日常活动和疼痛/不适)司美格鲁肽治疗后显著改善,焦虑/抑郁方面无显著差异。
研究主要作者约翰内斯·曼恩教授称,司美格鲁肽对生活质量改善程度令人惊讶,研究结果证实其对CKD益处不止于传统临床终点,还包括主观结局。