12月23日,诺和诺德正式官宣,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准其减重领域核心产品——司美格鲁肽口服片剂(英文商品名:Wegovy)25mg规格上市。在海外司美格鲁肽口服减重剂型新增获批的同时,国内该药物的适应症审批与应用范围仍有明确规范。@封面新闻 记者了解到,司美格鲁肽口服降糖片(商品名:诺和忻)已于2024年1月26日获国家药监局批准上市,成为国内首个获批的口服GLP-1受体激动剂,但针对口服减重适应症的司美格鲁肽,其国内审评进展暂未由相关企业对外披露,目前该剂型的减重适应症尚未进入明确审批公示阶段。
两类剂型该如何选择?临床使用有哪些注意事项?成都市第三人民医院肥胖与代谢性疾病中心副主任医师王兵在接受@封面新闻 采访时表示,司美格鲁肽口服版与注射版的核心有效成分完全一致,但二者在给药方式、起效表现、适用人群等关键维度存在显著差异。“目前司美格鲁肽的口服片与注射剂在国内法定获批的适应证,均仅限于2型糖尿病治疗,尚未正式获批单纯减肥用途。”王兵特别提醒,若将其用于减肥属于“超说明书用药”,存在不确定风险,必须经医生全面评估后在专业指导下使用,绝对不能自行用药。
责任编辑:陈琰 SN225