药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，甘李药业股份有限公司的单次给予GZR4注射液在轻、中、重度肝功能不全和肝功能正常参与者中药代动力学和安全性的研究Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253841，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为注射液，规格为1mL/支，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评价GZR4注射液在轻度、中度、重度肝功能不全参与者与肝功能正常参与者中的药代动力学（PK）差异。
GZR4注射液为生物制品，适应症为糖尿病。糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，典型症状为“三多一少”，即多饮、多食、多尿和体重减轻。诊断依赖血糖检测，长期高血糖会损害身体多个器官。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - last、AUC0 - inf；次要终点指标包括AUC0 - 168h、Tmax、t1/2、CL/F、Vz/F；不良事件、生命体征、实验室检查、12导联心电图和体格检查；免疫原性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。
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