药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山西同达药业有限公司的洛索洛芬钠片在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹状态及餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253896，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，用240ml温开水送服，每周期给药一次，共两周期。本次试验主要研究目的是以第一三共制药（上海）有限公司持证的洛索洛芬钠片为参比制剂，评价两种制剂的人体生物等效性；次要研究目的是观察受试制剂和参比制剂在中国健康研究参与者中的安全性。
洛索洛芬钠片为化学药物，适应症包括类风湿关节炎、骨性关节炎等多种炎症及疼痛相关疾病，还用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎，以及急性上呼吸道炎的解热镇痛。这些病症会导致关节疼痛、身体炎症发热等，诊断多依靠症状表现及相关检查。
本次试验主要终点指标包括给药后10h的AUC0 - ∞、AUC0 - t、Cmax；次要终点指标包括给药后10h的AUC_%Extrap、AUC0 - t/AUC0 - ∞、Tmax、t1/2、λz、CL/F、Vd/F、F，以及临床研究期间受试者生命体征、体格检查、实验室检查、心电图（ECG）、不良事件等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数74人。
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