药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，福州宁丹榕康生物医药科技有限公司的经颅骨骨髓注射RK - 4注射液治疗急性大脑半球大面积梗死的有效性与安全性研究——多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲终点临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253883，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为注射剂，用法为取预充针1支，抽取生理盐水至5mL混匀得2mg/mL药液，给药体积1mL经颅骨骨髓注射，用药时程为1天1次，连续用药3天。本次试验主要目的是针对存在血管再通治疗禁忌或血管再通治疗效果不佳的急性大脑半球大面积梗死受试者，评价经颅骨骨髓注射RK - 4注射液相较于常规治疗的有效性和安全性。
RK - 4注射液为化学药物，适应症为急性大脑半球大面积梗死。这是一种急性脑血管疾病，由大脑中动脉供血区血流中断致脑组织坏死，症状有偏瘫、失语、意识障碍等，诊断依靠CT、MRI等影像学检查。
本次试验主要终点指标包括治疗第90±7天mRS评分0 - 3分比例；次要终点指标包括治疗第8±1天、第14±1天NIHSS评分变化及相关比例、治疗第90±7天mRS评分分布等有效性指标，以及试验期间不良事件发生率、实验室检查指标变化等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数194人。
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