药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宿州亿帆药业有限公司的一项二氮嗪口服混悬液（亿一平@）治疗先天性高胰岛素血症性低血糖的前瞻性、多中心、单臂、上市后观察性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253912，首次公示信息日期为2025年10月11日。
该药物剂型为口服混悬剂，用法用量为通常日用量8 - 15mg/kg，分2次或3次服用，每次间隔8或12小时，用药时程3个月。本次试验目的为评价二氮嗪口服混悬液（亿一平）治疗先天性高胰岛素血症性低血糖患儿的有效性和安全性。
二氮嗪口服混悬液为化学药物，适应症为先天性高胰岛素血症性低血糖。这是一种因胰岛素不适当分泌过多致低血糖的罕见病，症状有嗜睡、喂养困难、癫痫发作等。诊断靠血糖、胰岛素等检测，治疗需控制血糖。
本次试验主要终点指标包括重点关注不良事件（胃肠道不良反应、水钠潴留、中性粒细胞减少症、血小板减少症、肺动脉高压和多毛症）的发生率和严重程度；次要终点指标包括试验期二氮嗪治疗有效率、二氮嗪治疗1个月和3个月血糖较基线变化值、二氮嗪治疗3个月糖化血红蛋白较基线变化值。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数50人。
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