药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东普瑞曼药业有限公司的孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中随机、开放、交叉、空腹及餐后给药条件下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254052，首次公示信息日期为 2025 年 10 月 11 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期服药 1 次，每次 5mg/片，单次给药，清洗期后交叉使用对照药。本次试验主要目的是评估受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下的生物等效性，次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
孟鲁司特钠咀嚼片为化学药物，适应症为 2 岁至 14 岁儿童哮喘的预防和长期治疗，以及减轻过敏性鼻炎引起的症状。儿童哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，症状有喘息、咳嗽等。过敏性鼻炎有鼻痒、流涕等症状。二者诊断常结合症状与检查。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞ ；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、Vd/F、CL/F、AUC_%Extrap 、F 以及生命体征、体格检查、12 导联心电图、实验室检查及临床症状中出现的异常。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 60 人。
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