药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的氯沙坦钾片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253672，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 17 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，给药剂量为 100mg（1 片），单次给药。本次试验主要目的是评价中国健康成年受试者餐后条件下单次单剂量口服氯沙坦钾片受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的是研究其在中国健康成年受试者中的安全性。
氯沙坦钾片为化学药物，适应症为原发性高血压和对血管紧张素转换酶抑制剂治疗不适用的成人慢性心力衰竭。原发性高血压指原因不明血压升高；慢性心力衰竭是心脏泵血功能下降，症状有呼吸困难、乏力等，常通过超声心动图诊断。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax，以及通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及 12 导联心电图等进行的评价。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 36 人。
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