重庆药友磷酸芦可替尼片启动生物等效性试验 适应症为骨髓纤维化、急性移植物抗宿主病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,重庆药友制药有限责任公司的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计的空腹和餐后的人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253686,首次公示信息日期为2025年9月17日。

该药物剂型为片剂,规格5mg,用法用量为口服,一次一片,单次给药。本次试验旨在研究单次空腹和餐后口服重庆药友制药有限责任公司研制、生产的磷酸芦可替尼片(5 mg)的药代动力学特征,评价其与参比制剂的人体生物等效性。

磷酸芦可替尼片为化学药物,适应症为骨髓纤维化、急性移植物抗宿主病。骨髓纤维化是骨髓造血组织被纤维组织替代的疾病,会导致造血功能异常,出现贫血、脾肿大等症状;急性移植物抗宿主病是造血干细胞移植后免疫系统攻击宿主组织引发的病症,有皮疹、腹泻等表现。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞;次要终点指标包括体格检查、生命体征(血压、脉搏、体温)、12导联心电图、实验室检查、不良事件、严重不良事件和重要不良事件。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数64人。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

免责声明:

1、本网站所展示的内容均转载自网络其他平台,主要用于个人学习、研究或者信息传播的目的;所提供的信息仅供参考,并不意味着本站赞同其观点或其内容的真实性已得到证实;阅读者务请自行核实信息的真实性,风险自负。

2、如因作品内容、版权和其他问题请与本站管理员联系,我们将在收到通知后的3个工作日内进行处理。