药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽艾立德制药有限公司的甲磺酸沙非胺片(100mg)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252464，首次公示信息日期为2025年6月24日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次一片，每周期用药1次。本次试验主要目的为比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。
甲磺酸沙非胺片为化学药物，适应症为成年特发性帕金森病中晚期出现症状波动的患者。帕金森病是常见神经退行性疾病，症状有静止性震颤、运动迟缓、肌强直等。诊断依赖症状、体征及影像学检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括AUC_%Extrap、Tmax、Ct、t1/2、λz等有效性指标，以及不良事件、严重不良事件等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数26人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。